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江蘇省衛生健康委關于印發《江蘇省職業健康
檢查機構備案管理辦法》的通知
發布日期:2020-02-05 16:51 來源:江蘇省人民政府辦公廳 瀏覽次數: 字體:[ ]

蘇衛規(職健)〔2019〕3號

 

各設區市衛生健康委,省疾病預防控制中心、省衛生監督所:

為貫徹落實《中華人民共和國職業病防治法》《職業健康檢查管理辦法》,規范管理我省職業健康檢查機構,加強職業健康檢查工作,我委制定了《江蘇省職業健康檢查機構備案管理辦法》,現印發你們,請遵照執行。

 

                            江蘇省衛生健康委員會

                            2019年11月29日

 

江蘇省職業健康檢查機構備案管理辦法

 

第一章 總 則

第一條 為加強職業健康檢查機構管理,規范本省職業健康檢查工作,強化事中事后監管,保障勞動者健康權益,根據《中華人民共和國職業病防治法》《職業健康檢查管理辦法》《放射工作人員職業健康管理辦法》等規定,結合本省實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱職業健康檢查是指醫療衛生機構按照國家有關規定,對從事接觸職業病危害作業的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。

職業健康檢查機構是指在江蘇省行政區域內依法取得《醫療機構執業許可證》并開展職業健康檢查工作的醫療衛生機構。

第三條 本辦法適用于江蘇省行政區域內職業健康檢查機構的備案及其監督管理工作。

職業健康檢查機構應當向江蘇省衛生健康委員會(以下簡稱省衛生健康委)備案,并接受各級衛生健康主管部門監督和管理。

第四條 省衛生健康委負責本省職業健康檢查機構的備案管理工作。

縣級以上地方衛生健康主管部門結合職業病防治工作實際需要,充分利用現有資源,統一規劃、合理布局;加強職業健康檢查機構的能力建設,并提供必要的保障條件。

第五條 職業健康檢查機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任,并對出具的職業健康檢查報告負責。

第六條 省衛生健康委指定江蘇省疾病預防控制中心承擔全省職業健康檢查機構的質量控制管理工作,組織開展實驗室間比對和職業健康檢查質量考核,組織職業健康檢查技術人員培訓,推動職業健康檢查機構能力和規范建設。

第二章 備案條件

第七條 按照勞動者接觸的職業病危害因素,職業健康檢查分為以下六類:

(一)接觸粉塵類;

(二)接觸化學因素類;

(三)接觸物理因素類;

(四)接觸生物因素類;

(五)接觸放射因素類;

(六)其他類(特殊作業等)。

以上每類中包含的檢查項目,按照國家和江蘇省職業健康監護相關規范執行。

第八條 職業健康檢查機構應當具備以下條件:

(一)持有《醫療機構執業許可證》,涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》;

(二)具有相應的職業健康檢查場所、候檢場所和檢驗室,建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米;

(三)具有與備案開展的職業健康檢查類別和項目相適應的執業醫師、護士等醫療衛生技術人員(見附件2);

(四)至少具有1名取得職業病診斷資格的執業醫師;

(五)具有與備案開展的職業健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備,具有相應職業衛生生物監測能力;開展外出職業健康檢查的,應當具有相應的職業健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件(見附件3、4、7);

(六)建立職業健康檢查質量管理制度(見附件5);

(七)具有與職業健康檢查信息報告相應的條件(見附件6)。

醫療衛生機構進行職業健康檢查備案時,應當提交表明其符合以上條件的有關材料。

第九條 職業健康檢查機構可以在執業登記機關轄區或者省衛生健康委指定區域內開展外出職業健康檢查。外出職業健康檢查進行醫學影像學檢查和實驗室檢測,必須保證檢查質量并滿足放射防護和生物安全的相關管理要求。

第十條 職業健康檢查機構應當指定主檢醫師。主檢醫師應當具備以下條件:

(一)具有執業醫師證書;

(二)具有中級以上專業技術職務任職資格;

(三)具有職業病診斷資格;

(四)從事職業健康檢查相關工作三年以上,熟悉職業衛生和職業病診斷相關標準。

主檢醫師負責確定職業健康檢查項目和周期,對職業健康檢查過程進行質量控制,審核職業健康檢查報告。

第三章 備案程序

第十一條 醫療衛生機構開展職業健康檢查,應當在開展工作之日起15個工作日內向省衛生健康委申請備案。

第十二條 申請職業健康檢查機構備案時,應當提交以下材料,能通過政府信息共享方式取得的,不再要求重復提供:

(一)《江蘇省職業健康檢查機構備案申請表》(附件1)。需要委托其他機構開展檢測項目的,須同時提交與協作機構簽訂的委托協議書;

(二)申請單位法人資格材料;

(三)《醫療機構執業許可證》(涉及放射檢查項目的還應當具有《放射診療許可證》)及副本(復印件);

(四)《江蘇省職業健康檢查機構開展外出職業健康檢查備案申請表》(附件7)。

第十三條 省衛生健康委應當按照有關規定對備案材料進行審核,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,收到備案材料之日視為接收備案申請;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當接收備案申請并出具書面憑證。

第十四條 接收備案材料后,省衛生健康委應當在10個工作日內出具《江蘇省職業健康檢查機構備案回執》(附件8)。

《江蘇省職業健康檢查機構備案回執》應當載明如下內容:機構名稱、法定代表人、機構地址、備案的職業健康檢查類別。

第十五條 職業健康檢查機構變更檢查類別的,應當提交《江蘇省職業健康檢查機構備案申請表》,新增檢查類別按首次備案申請要求提供相關材料。

第十六條 職業健康檢查機構名稱、地址、路名路牌、法定代表人發生變更需要變更備案的,應當自發生變更之日起10個工作日內向省衛生健康委提出變更申請,提交《江蘇省職業健康檢查機構備案變更申請表》(附件9)。

第十七條 省衛生健康委及時向社會公布備案的醫療衛生機構名單、地址、檢查類別等相關信息,并告知核發其《醫療機構執業許可證》的部門。核發其《醫療機構執業許可證》的部門應當在該機構的《醫療機構執業許可證》副本備注欄注明檢查類別等信息。

第四章 監督管理

第十八條 職業健康檢查機構應當遵守法律、法規、規章、國家標準或行業標準規定,在備案的業務范圍和執業登記機關管轄區域或省衛生健康委指定區域內開展職業健康檢查。職業健康檢查機構應當按照規定將本機構的基本信息、職業健康檢查、疑似職業病等有關信息錄入職業病與職業衛生等相關信息系統。

第十九條 縣級以上地方衛生健康主管部門負責本轄區職業健康檢查機構的監督管理。按照屬地化管理原則,制定年度監督檢查計劃,做好職業健康檢查機構的監督檢查工作。省衛生健康委對本省范圍內的職業健康檢查機構進行定期或者不定期抽查;設區的市級衛生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區內職業健康檢查機構的監督檢查;縣級衛生健康主管部門負責日常監督檢查。監督檢查主要內容包括:

(一)相關法律法規、標準等執行情況;

(二)按照備案的類別開展職業健康檢查工作的情況;

(三)外出職業健康檢查工作情況;

(四)職業健康檢查質量控制情況;

(五)職業健康檢查的個案數據和結果、職業禁忌證、疑似職業病的報告與告知情況;

(六)職業健康檢查信息報告和檔案管理情況等。

第二十條 江蘇省疾病預防控制中心應當根據中國疾病預防控制中心《職業健康檢查質量控制規范(試行)》要求,結合我省職業健康檢查工作實際制定實施細則,每年抽取不少于30%在我省備案的職業健康檢查機構進行現場質量檢查。對新開展職業健康檢查工作的醫療機構,江蘇省疾病預防控制中心應當在三個月內完成對該機構的質量評估。

第二十一條 已備案的職業健康檢查機構不再從事職業健康檢查工作的,應當自不具備備案條件或不再從事職業健康檢查工作之日起10個工作日內向省衛生健康委提交注銷備案申請,并按規定落實職業健康檢查檔案保存制度。

省衛生健康委及時在官方網站向社會公布注銷備案的醫療衛生機構名單、地址、檢查類別等相關信息,同時應當告知核發其《醫療機構執業許可證》的部門在該機構的《醫療機構執業許可證》副本備注欄注銷檢查類別等信息。

第二十二條 職業健康檢查機構違反職業健康檢查相關規定的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《中華人民共和國職業病防治法》《職業健康檢查管理辦法》等有關規定處理,依法納入誠信體系管理,通報有關部門實施聯合懲戒措施,并向社會公示。

第二十三條 職業健康檢查機構備案管理部門及其工作人員,應當秉公辦事,為備案申請單位提供良好服務。對利用職務之便謀取私利的,由所在單位給予嚴肅處理;違反法律、法規、規章等規定的,依法或者送交有權機關追究其法律責任。

第五章 附 則

第二十四條 本辦法實施前,已取得本省職業健康檢查資質的機構,在有效期內可以繼續開展職業健康檢查工作,有效期滿后按本辦法執行。

第二十五條 本辦法由江蘇省衛生健康委負責解釋。

第二十六條 本辦法自2019年12月30日起施行。原省衛生廳印發的《江蘇省職業衛生服務機構審批工作程序》(蘇衛疾控〔2007〕2號)涉及職業健康檢查的有關規定同時廢止。

 

附件:1.江蘇省職業健康檢查機構備案申請表

   2.江蘇省職業健康檢查機構申請備案醫療衛生技術人員配置標準

   3.江蘇省職業健康檢查機構申請備案儀器設備配置標準

   4.江蘇省職業健康檢查機構申請備案檢驗/檢測能力配置標準

   5.江蘇省職業健康檢查機構申請備案質量管理制度標準

   6.江蘇省職業健康檢查機構申請備案信息報告配置標準

   7.江蘇省職業健康檢查機構開展外出職業健康檢查備案申請表

   8.江蘇省職業健康檢查機構備案回執

   9.江蘇省職業健康檢查機構備案變更申請表

(附件詳見PDF版文件)


公報PDF版瀏覽、下載:江蘇省衛生健康委關于印發《江蘇省職業健康檢查機構備案管理辦法》的通知 (蘇衛規(職健)〔2019〕3號).pdf

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